Samenvatting: FDA klaart SpinalCyte IND verzoek voor universele donorceltherapie om rugpijn te behandelen

HOUSTON–(BUSINESS WIRE)–SpinalCyte, LLC, een in Texas gevestigd regeneratief medicijnbedrijf dat
zich richt op het hergroeien van de spinale discuskern met behulp van
het universele donorproduct CybroCell™, kondigde vandaag aan dat de FDA
het Investigational New Drug (IND) protocol voor menselijke proeven in
de VS heeft goedgekeurd, beschouwd als de eerste IND goedkeuring voor
een fibroblastceltherapie in een chronische aandoening buiten de
dermatologische toepassingen. De klaring stelt SpinalCyte in staat om te
beginnen met het werven en screenen van patiënten voor het onderzoek.
Het onderzoek moet worden gestart nadat de eerste productierun is getest
op kwaliteit en veiligheid om te voldoen aan de door de FDA gestelde
criteria.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal.
Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden
vergeleken met de tekst in de brontaal, welke als enige rechtsgeldig is.

الموقع يستعمل RSS Poster بدعم القاهرة اليوم